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醫療行業如今與人們的生活息息相關，大部分人群目前都處于一個亞健康狀態，醫院看病人的隊伍更是絡繹不絕，銷售醫療器械也成了相當火爆的行業，銷售醫療器械必須有醫療器械經營許可證才可以銷售，辦理醫療器械經營許可證有許多需要注意的細節，我可以給您帶來專業高效的指導。

醫療器械分為一類、二類、三類；

一類醫療器械普遍是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。例如：手術器械、紗布等都歸屬于一類醫療器械。

二類醫療器械普遍是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。例如：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都歸屬與二類醫療器械。

三類醫療器械普遍是指，最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。例如：人工關節、血管支架、植入人體體內的止血紗布等都歸屬于三類醫療器械。

如果您也想要注冊一家銷售醫療器械的公司，有幾個注意事項您必須提前知道：

1.一類醫療器械屬于可直接經營的范疇，也就是說只要您的執照上有銷售一類醫療器械，那么您就可以正常的經營、銷售。

2.想從事二類醫療器械銷售的，執照上不光要有相關的經營范圍，還要前往相關區縣的藥監局辦理備案，在取得相關的備案證明之后才可以經營。辦好了相關的備案證明雖然可以正常經營，但不要以為萬事大吉；二類屬于抽查地址，如果被抽中了，還是得配合相關食藥局老師進行地址核查。

3.從事三類醫療器械的是需要取得“醫療器械經營許可證”后才能經營，如果無證經營輕則罰款重則有可能會承擔相關法律責任，所以對于三類醫療器械還是小心對待。

辦理三類醫療器械許可證的流程：

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

4、準予頒發三類醫療器械許可證；

5、頒發三類醫療器械許可證。

注：三類有效期5年，二類備案單沒有有效期

我們公司成立14年，一直從事企業服務，醫療器械全包提供人員，提供地址，提供進銷存軟件，合理稅籌籌劃，成立個獨公司，也可以在徐州成立有限公司，每年都有政府扶持，期待您的來電，一次的合作，一生的伙伴。

2021.1.21

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蘇嶺