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細節要求：

a.企業概況和歷史沿革情況應包含以下內容：

 企業原名或前身，改為現公司的時間，企業占地面積，建筑面積、綠化面積，綠化率等；通過GMP認證的情況；本次申請認證車間的竣工時間，面積，凈化級別及面積，年設計生產能力，車間生產品種的情況等。

b.企業GMP實施情況應包含以下內容：

前次認證缺陷項目的改正情況，到期認證的應提供原認證GMP證書復印件及缺陷項目的整改情況；

人員培訓情況；

企業負責人、生產、質量管理人員及其他技術人員情況；

本次認證品種相對應的車間及生產線情況；

原料藥應分別寫明合成及精制車間情況；

如有原料藥多品種共用生產線情況，應詳細說明；

本次認證各劑型生產線車間分布情況；

本次認證品種車間潔凈級別；

倉儲情況并注明陰涼庫情況和危險品庫情況；

化驗室情況；

公用設施，水、電、汽供應情況；

工藝用水制備情況；

空氣凈化系統情況；

物料管理情況；

衛生管理情況；

生產管理情況；

質量管理情況；

安全消防情況；

三廢處理情況。

蘇州市肯達信管理咨詢有限公司是一家專業從事社會責任驗廠咨詢、質量體系驗廠咨詢、反恐驗廠咨詢、GRS認證、GOTS認證、RWS認證、RDS認證、RCS認證、OCS認證、BSCI認證、ICTI認證、WRAP認證、C-TPAP認證、SA8000認證、ETI認證、GMI認證ISO認證的企業管理咨詢輔導機構，幫助工廠一次性順利通過BV驗廠、CSCC驗廠、ITS驗廠、SGS驗廠等各類審核。蘇州肯達信企管是由著名公司業內人士發起成立的專業驗廠咨詢公司,專業提供：

（一）SGS驗廠咨詢服務、CSCC驗廠咨詢輔導、ITS驗廠咨詢培訓、BV驗廠咨詢輔導、GSC驗廠咨詢輔導等第三方公證行驗廠咨詢培訓服務；

（二）Office Depot 、forever21、Wal-Mart、LIDL、Kmart、Disney、Nike 、Adidas、Khol’s、safeway、SeanJohn、Target、Wrap、Puma、PVH、Costco、COCA-COLA、POLO、BIGLOTS等低、中、高客人驗廠咨詢培訓服務；

（三）ICTI、ETI、BSCI、WRAP、SA8000、ISO等國際認證咨詢輔導。

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