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澳大利亞醫療器械的合規性要求
澳大利亞醫療器械的合規性要求 價格:  元(人民幣) 產地:本地
最少起訂量:1 發貨地:廣東深圳市
上架時間:2024-09-06 11:23:34 瀏覽量:7
深圳市順謹檢測技術有限公司  
經營模式: 公司類型:私營合伙企業
所屬行業:認證服務 主要客戶:
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聯系人:晨曦檢測 (小姐) 手機:19925191513
電話: 傳真:
郵箱:19925191513@163.com 地址:

詳細介紹

醫療器械包括各種商品,如醫用手套、繃帶、注射器、血壓監測儀和 X 射線設備。它們通常對身體具有物理或機械作用,或用于測量(或監測)身體及其功能。

醫療器械政策

根據亞馬遜要求,所有醫療器械均應經過檢測,并且符合下列特定法規或標準要求:

所需信息

我們將隨時要求您提供以下信息,因此建議您備好這些信息,方便提交:

  • 您的公司名稱(如適用)和賣家編號。
  • 您的聯系信息:電子郵件地址和電話號碼。
  • 您在亞馬遜商城銷售的所有醫療器械的列表
  • 針對您在亞馬遜商城銷售的所有醫療器械的澳大利亞醫療用品登記 (ARTG) 證書。
  • 您在亞馬遜商城銷售的所有醫療器械的商品包裝和標簽圖片
  • 商品圖片必須展示商品包裝的所有面,且必須與澳大利亞醫療用品登記信息一致。
  • 標簽信息必須使用英語。
  • 確認您是澳大利亞贊助商,如果不是澳大利亞贊助商,則需提供授權書或購買fa piao,以證明您希望銷售的醫療器械是從具有澳大利亞醫療用品登記 (ARTG) 編號的澳大利亞贊助商處獲取。
  • 授權書必須采用官方信箋抬頭,并正式簽署,其中包含作為授權分銷商的法人實體名稱、商品或品牌名稱、地址和詳細聯系信息。
  • ASIN 商品信息必須包含所有強制性免責聲明和安全警告,包括但不限于“務必閱讀標簽并遵循使用說明”的免責聲明。

如何提交信息

  1. 在賣家平臺中,選擇【績效】,然后選擇【賬戶狀況】。
  2. 在【管理合規性】下,點擊【商品合規性請求】。
  3. 要為某個商品添加合規性文件或進行申訴,請點擊【添加/申訴合規性】。
  4. 在【提供文件】部分提供合規性文件和信息,或在申訴請求部分提供申訴信息和文件。
  5. 點擊提交以供審批,以發送您提交的信息供亞馬遜審核。

注意: 您確認您提交的所有資料均真實、可信且準確。如果不符合這些要求,亞馬遜可能會撤銷您的銷售權限。詳情頁面包含的圖片必須能夠確認所示商品與提交的文件圖片中的商品相同。

專業辦理各國產品檢測認證,一站式服務,

如有需要歡迎關注公眾號“晨曦檢測",感謝您的支持

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