歐盟化妝品CPNP應該怎么注冊?誰需要做CPNP注冊? |
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深圳市五祥檢測(集團)有限公司
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根據2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī),自2013年7月11日起,歐盟市場銷售的歐盟生產和從第三國進口的化妝品均須符合新規(guī)。 ![]()
化妝品新規(guī)進一步提升了安全標準,并向消費者提供更充分的信息。新規(guī)主要變化包括以下方面: 1)強了化妝品安全標準。(xxdu1212 )?生產者在將產品投入市場之前需要滿足產品安全報告規(guī)定的要求。 2)引入“責任人”的概念。化妝品上市前必須歐盟法人或自然人作為責任人。責任人須保存產品信息文檔,包括產品的安全評估信息,在市場監(jiān)督機構檢查時能提供相關信息,并不斷更新信息。 3)歐盟市場所有化妝品的統(tǒng)一通報制度。生產者只需將產品向歐盟化妝品通報數據庫(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報一次。出現事故時,國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息,以實施市場監(jiān)管。 4)引入嚴重不良反應報告制度。責任人有義務向國家主管機構通報嚴重不良反應情況,主管機構也將收集來自使用者和健康專家的信息,并有義務與歐盟其他成員國共享以上信息。 5)化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑,包括納米材料,必須獲得明確授權后才能使用。對沒有限制的納米材料,如歐委會有疑慮,則需在歐盟層面進行全面的安全評估。納米材料必須在成分列表中標示。 根據法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條, 有關化妝產品的資料,均需要于CPNP網上通報系統(tǒng)通報。 為什么要CPNP注冊?… ![]() 根據最新歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條規(guī)定,有關化妝品的資料,都需要在CPNP通報系統(tǒng)進行通報。而從2013年7月11日開始, 化妝品都需強制通過CPNP通報方可在歐盟上市銷售,但成功通報并不等同于有關產品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求。 一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關機構, 主管機構(用于市場監(jiān)控,市場分析,評估和消費者信息),成員國建立的國家毒害管理中心或類似機構(用于醫(yī)療目的)。 出現事故時,國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息,以實施市場監(jiān)管。 此外,根據歐盟法規(guī)要求,賣家在新產品進入歐盟市場之前,必須向CPNP進行通報;如果產品已經上市但是尚未得到CPNP的通知,那么市場監(jiān)督機構將有義務要求賣家所銷售的產品從市場上召回,并且對店鋪采取禁售的強制措施。 此外,根據歐盟法規(guī)要求,賣家在新產品進入歐盟市場之前,必須向CPNP進行通報;如果產品已經上市但是尚未得到CPNP的通知,那么市場監(jiān)督機構將有義務要求賣家所銷售的產品從市場上召回,并且對店鋪采取禁售的強制措施。 什么產品需要CPNP注冊?… 根據最新歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條規(guī)定,有關化妝品的資料,都需要在CPNP通報系統(tǒng)進行通報。而從2013年7月11日開始, 化妝品都需強制通過CPNP通報方可在歐盟上市銷售,但成功通報并不等同于有關產品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求。 而歐盟對于化妝品的定義是以涂抹、噴灑或其它類似方法,用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲和口唇等)或牙齒及口腔粘膜的物質(substance)或混合物(mixture) ,以達到清潔、清除不良氣味、護膚、美容和修飾的產品,完全出于或疾病防護的產品除外。 當化妝品在市場上出現事故時,國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息,以實施市場監(jiān)管。 誰需要做CPNP?… 根據法規(guī)(EC)No1223/2009第13條要求責任人,以及在特定情況下,將由化妝品分銷商通過CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產品的相關信息。因此,歐盟責任人和歐盟分銷商都需做CPNP通報。 簡言之,需要做CPNP通報的是:責任人(歐盟境內內的化妝品生產商、將化妝品輸入歐盟境內的進口商)、歐盟境內的化妝品分銷商。 CPNP是否需要進行產品測試?… CPNP注冊不需要進行產品測試,賣家主要向歐盟相關部門報告歐盟負責人的信息,產品配方(成分),包裝,標簽等信息即可。 CPNP注冊需要提供哪些資料?… 常規(guī)化妝品CPNP通報所需提供信息: 1)歐盟責任人信息及聯系人信息; 2)化妝品品牌/名稱及產品詳細配方; 3)產品標簽照片; 4)包裝的照片; 5)原產國(從哪里進口至EEA); 6)將要銷售的成員國市場。 什么是歐盟授權代理?… 歐盟授權代表(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 歐盟授權代理需要履行的義務 ● 收集商品的歐盟符合性聲明,并確保在收到請求時能夠以相關機構可以理解的語言向其提供證明商品符合歐盟標準的額外文件; ● 將商品可能引發(fā)的任何風險告知相應機構; ● 采取必要的糾正措施糾正商品不合規(guī)問題。 總而言之,歐盟委員會目前無論是對于CE認證產品還是化妝品的檢測注冊,都出臺了嚴格的法規(guī)進行監(jiān)管,賣家在出口歐盟之前,一定要提前了解清楚在售產品涉及了哪些歐盟法規(guī),并且嚴格遵守其要求,以免在出口到海關的時候遭到攔截扣押。 更多歐盟化妝品合規(guī)資訊, 關注公眾號:小小電商百科 |
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