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第二類醫(yī)療器械行業(yè)應用包括：

普通診察器械類：體溫計、血壓計;

物理治療及康復設(shè)備類：磁療器具;

臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙;

手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類：醫(yī)用小型制氧機 手提式氧氣發(fā)生器;

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;

醫(yī)用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。

還有市面經(jīng)常看到的輪椅拐杖助行器等。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案人員相關(guān)要求：

1、法人兼任企業(yè)負責人的需要有大專以上學歷，專業(yè)不做要求；

2、質(zhì)量負責人需要有3年以上工作經(jīng)驗，大專以上學歷，相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學等專業(yè)。

第二類醫(yī)療備案需提供資料：

1、營業(yè)執(zhí)照副本（經(jīng)營范圍：銷售醫(yī)療器械II類）；

2、法定代表人原件、原件（或上有學歷）；

3、質(zhì)量負責人的原件、原件，大專以上學歷，要求醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業(yè)）；

4、庫房的房產(chǎn)證復印件，租房合同原件。