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北京大興的醫療器械公司注冊提供辦公室庫房

如何辦理北京大興的醫療器械三類

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北京大興醫療器械二類辦理不核查，不成功不收費

醫療器械經營許可證辦理提 品注冊證，為您全程辦理

醫療器械許可證主要分為三大類，

一是一類許可證，二是二類備案單，三是三類經營許可證

醫療器械許可證的辦理主要流程如下： 

一、注冊公司

二、準備人員、軟件、辦公室、庫房相應資料

三、提交材料等待核查

四、核查通過等待下證 

注冊公司時經營范圍務必加上銷售幾類醫療器械，后期才可以辦理資質，否則需要增項；則不需要冷庫。

辦理二類備案，面積沒有固定要求，但是涉及試劑則需要提供主管檢驗師和質管人員，含冷藏的面積要求辦公室一百平，庫房六十平，外加二十立方自建冷庫；如果不含冷藏，則不需要冷庫。

申請醫療器械經營許可對辦公室及庫房的要求：

00001. 

一、設備類：60平米辦公、庫房20平米

00002. 

質量管理大專1人，醫學或護理專業，3年工作經驗。

00003. 

二、敷料和一次性無菌類：辦公60，庫房80平米。

00004. 

質量管理大專2人，醫學或護理專業，3年工作經驗。

00005. 

三、植入類：辦公100平米、庫房40平米。

00006. 

質量管理本科1人，醫學或護理專業，3年工作經驗。

00007. 

00008. 

診斷試劑類：辦公100平米，庫房60平米，加耗材庫房80平米，冷庫20立方米，冷庫驗證報告，雙制冷機組，雙供電系統，法人大專學歷，人員4個，主管檢驗師，檢驗員，醫學人員。

00009. 

在北京銷售醫療器械必須取得相關資質，不然就會產生大額罰款，因為現在國家和藥監對醫療器械管控特別嚴格，合法經營，持證上崗，才是王道。

公司名稱：北京雨木企業管理有限公司
聯系地址：北京市大興區中海國際港9號院1005室