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CE認證是一項強制性安全認證，為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范，簡化了貿易程序。歐盟組織規定不管是歐盟內部的企業還是國外企業都必須通過CE認證，并在產品上加貼CE認證標志才能在歐盟市場上自由的流通。簡單來說CE認證就是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。下面小編要介紹的是醫用口罩出口到歐盟市場辦理CE認證需要提交哪些材料。

歐盟對于常見的呼吸類產品的標準有以下幾種：

1、BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護微粒的過濾式半面罩

2、BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—類別1、2或3。

3、BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

4、BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾器和組合過濾器

5、BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器

二、醫用口罩出口歐盟CE認證需要提交什么資料？

1、營業執照復印件

2、申請表

3、銘牌標簽

4、樣品 歐盟標準 EN 14683

本標準旨在利用標準化的信息和口罩的性能數據來幫助歐盟市場方便的選擇外科口罩。 有三種測試方法用來給外科口罩進行分類：

1、BacterialFiltration Efficiency in vitro (BFE) (ASTM F2101-零7)
體外細菌過濾率（BFE）（ASTM F2101-零7）
Classification:
分類
BFE => 95% TYPE I
BFE => 98% TYPE II
   2、BreathingResistance (Delta P)
呼吸阻抗 它是指氣體在流經呼吸道及呼吸裝置時的耗功加總值。
   3、SplashResistance (ASTMF1862-07)
防濺阻力 指防止血液\體液等濺撒 物的阻止能力

以上就是關于醫用口罩出口歐盟市場申請辦理CE認證需要提交的資料的介紹。如果想要更加詳細的了解CE認證的其他方面可以來聯系我們。浙江科普企業管理咨詢有限公司，為您免費提供相關提交資料信息及其辦理流程。 

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