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CE認(rèn)證即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。當(dāng)前形勢(shì)下越來(lái)越多的口罩企業(yè)來(lái)詢問CE認(rèn)證，下面小編就來(lái)為大家詳細(xì)的介紹下CE認(rèn)證該如何申請(qǐng)。

一、口罩企業(yè)如何申請(qǐng)CE認(rèn)證：

1、確認(rèn)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。

歐盟對(duì)于呼吸類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種：

BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過(guò)濾器和組合過(guò)濾器

BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過(guò)濾器

BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護(hù)微粒的過(guò)濾式半面罩

BS EN 136: 1998 Full Face Masks – Class 1, 2, or     3 全面罩 — 類別 1、2 或 3

目前國(guó)內(nèi)的出口的產(chǎn)品主要是可防護(hù)微粒的過(guò)濾式半面罩，其他產(chǎn)品技術(shù)要求相對(duì)較高或者市場(chǎng)較小，國(guó)內(nèi)幾乎沒有拿到認(rèn)證的工廠。中國(guó)的霧霾也是如此嚴(yán)重，所以大部分工廠都專注于制造相對(duì)簡(jiǎn)單的EN 149口罩。

2、識(shí)別相關(guān)指令

確認(rèn)好標(biāo)準(zhǔn)后，就應(yīng)該找到產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的歐盟的指令或者法規(guī)，口罩是個(gè)人防護(hù)用品，之前一直屬于PPE指令，最近歐盟對(duì)PPE指令進(jìn)行了升級(jí)，出現(xiàn)了新法規(guī)（EU）2016/425。2019年起，新法規(guī)（EU）2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，結(jié)束過(guò)渡。

個(gè)人防護(hù)用品把產(chǎn)品分為1-3類，口罩屬于風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)較高的產(chǎn)品，被列為三類，申請(qǐng)CE認(rèn)證需要工廠審核，拿證后還需要每年的監(jiān)督審核或者測(cè)試。

3、選擇有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室

找到指令或法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)后就是尋找歐盟公告機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室，因?yàn)閭�(gè)人防護(hù)設(shè)備必須由歐洲公告機(jī)構(gòu)發(fā)CE認(rèn)證。

測(cè)試計(jì)劃由測(cè)試實(shí)驗(yàn)室制定，需要準(zhǔn)備的樣品也是實(shí)驗(yàn)室提出。一般來(lái)說(shuō)FFP1，F(xiàn)FP2，F(xiàn)FP3，三種要求的口罩是需要分開測(cè)試，帶閥門的口罩需要增加部分測(cè)試。

以上就是關(guān)于口罩企業(yè)怎么申請(qǐng)歐盟的CE認(rèn)證的介紹，如果想要更加詳細(xì)的了解CE認(rèn)證的專業(yè)知識(shí)可以盡情來(lái)聯(lián)系我們——浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司，為您免費(fèi)提供相關(guān)提交資料信息及其辦理流程。

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