| 廣東交流電容器耐久沖擊試驗臺 |
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| 上架時間：2019-10-25 11:56:16 | 瀏覽量：145 | |
遼陽天興離心機有限公司
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TLC-DL-01 DC-LINK廣東交流電容器耐久沖擊試驗臺 在選定的破壞條件下，藥物應有一定量的降解。 雖然不是每一種破壞性條件都使藥物產生降解產物，但一般情況下，很少有一種化合物對每一種破壞性試驗條件都穩定，因此，可以通過試驗，選擇合適的條件，如提高酸、堿、氧化的濃度或者通過加熱等，使藥物降解。 對于采用HPLC法測定降解產物時，以主成分計算，一般降解10%左右。 應采用有效的方法對降解產物進行檢測，關注測定的回收量，通常應達到90%左右，證明檢測方法的有效性。 對于破壞性試驗時降解量較大的降解產物，建議結合穩定性研究中加速試驗和長期試驗的具體雜質數據，參考ICH對新原料藥中雜質的規定（每日服用最大劑量不超過2克時，鑒定閾值為0.10%；每日服用最大劑量超過2克時，鑒定閾值為0.05%。 ），必要時進行定性分析，并作為已知雜質，根據安全性數據，采用已知雜質對照，確定合理的限度，訂入質量標準。 不能采用已知雜質進行對照時，可通過測定降解產物、主成分在測定波長處的吸收系數，分析兩者的差異。 若兩者吸收系數相差較大時，建議采用響應因子校正后進行有效控制；如果兩者吸收系數相差較小，建議采用自身對照法或峰面積歸一化法進行有效控制。 藥物進行破壞性試驗時通常降解為小分子物質，但也有發生聚合，形成聚合物，如β－內酰胺類抗菌藥物，在高溫或高濕時有可能產生聚合物，故應采取有效方法進行檢測。 廣東交流電容器耐久沖擊試驗臺 http://www.gz-telo.cn/SonList-486250.html http://www.ybzhan.cn/st82356/product_10000525.html |
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