上海辦理二類醫(yī)療器械備案需要多少費(fèi)用 |
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上海辦理二類醫(yī)療器械備案需要多少費(fèi)用,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》要求,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理,下面小編為大家解答,上海辦理二類醫(yī)療器械備用需要多少費(fèi)用 一、上海辦理二類醫(yī)療器械備案辦理要求 1.商用性地址辦公80平,倉儲60平(我公司可以提供地址) 2.3名醫(yī)學(xué)相關(guān)的人員 3.經(jīng)營產(chǎn)品證書 二、上海辦理二類醫(yī)療器械備案辦理材料 1.工商營業(yè)執(zhí)照或預(yù)先核準(zhǔn)名稱通知書 2.《二類醫(yī)療器械備案申請書》 3.法定代表人身份證明 4.企業(yè)章程 5.3名人員相關(guān)證件 6.經(jīng)營場地租賃合同(我公司提供地址除外) 7.經(jīng)營產(chǎn)品證書目錄 8.食藥監(jiān)要求的其他材料 以上是小編為大家介紹,上海辦理二類醫(yī)療器械備案要求,上海辦理二類醫(yī)療器械備案材料,如您想了解更多關(guān)于二類醫(yī)療器械備案,歡迎隨時聯(lián)系小編,小編與您共同進(jìn)步。 |
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