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上海辦理二類醫療器械備案有哪些要求
上海辦理二類醫療器械備案有哪些要求 價格:  元(人民幣) 產地:本地
最少起訂量:1 發貨地:本地至全國
上架時間:2018-08-01 13:52:02 瀏覽量:80
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詳細介紹

上海辦理二類醫療器械備案有哪些要求,醫療器械分為三類,一類醫療器械只需按照常規經營管理,二類醫療器械采取的是備案制度,而三類醫療器械則需要取得經營許可證,下面小編為大家解答,上海辦理二類醫療器械備案有哪些要求
一、上海辦理二類醫療器械備案有哪些要求:
1.有3名醫學相關專業人員
2.經營產品必須取得產品證書
3.具有經營醫療器械的經營場所(我公司可以提供地址)
二、上海辦理二類醫療器械備案有哪些要求 辦理材料:
1.《二類醫療器械備案申請表》
2.營業執照或預先核準名稱通知書
3.法定代表人身份證明
4.提供3名醫學相關專業畢業證書或職稱證明
5.經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖
4.房產證、房屋租賃合同(我公司提供地址除外)
6.經營設施和設備目錄。
注:二類醫療器械備案不是每個區都可以進行備案,除非有實際的經營場地才可以在同區進行備案,沒有實際地址的話,則需要遷移到我們提供二類醫療器械備案的區域。
以上是小編為大家介紹,上海辦理二類醫療器械備案要求,上海辦理二類醫療器械備案材料,國家對醫療器械比較重視,政策時刻都在變化,所以需要辦理二類醫療器械備案的老板,要抓住要時機,如您想要了解更多關于二類醫療器械備案,歡迎隨時聯系小編,小編與您共同進步。

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