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大興醫療器械經營許可證審批產品注冊證審批

大興醫療器械經營許可證審批產品注冊證審批===魏經理《182》《0157》《8953》

大興醫療器械經營許可證審批產品注冊證審批===魏經理《182》《0157》《8953》

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醫療器械許可證三類審批需要的辦公和庫房的面積：《魏182經0157理8953》

1、經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

2、經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

3、經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

4、從事類代號為Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及設備（僅限軟性角膜接觸鏡）類零售業務的，應設有獨立的柜臺；其中提供驗配服務的，經營場所使用面積不得少于30平方。

5、除以上產品，其他普通醫學產品辦公面積不得少于60，庫房60

醫療器械三類審批、二類備案、

我們是專業的醫療器械代辦公司，為企業解決在醫療器械公司注冊過程中所遇到的各類問題，為廣大醫療器械公司提供醫療器械專業辦公地址，醫療器械庫房地址（醫療器械倉庫地址），醫療器械冷庫， 還可提供醫療器械全套注冊審批服務。價位合適，歡迎來電免費咨詢！

辦理醫療器械二三類經營許可證準備以下材料《魏182經0157理8953》

1．《醫療器械經營許可申請表》；

2．營業執照和組織機構代碼證復印件；（交驗原件）

3．法定代表人、企業負責人、質量負責人的身信息、學歷或者職稱復印件；（交驗原件）

4．組織機構與部門設置說明；

5．經營場所及庫房的房屋產權、使用權證明；（委托貯存的，應提交與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《醫療器械經營許可證》復印件及《為其他醫療器械生產經營企業提供貯存配送服務備案表》復印件；

6．經營設施、設備目錄；

7．經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

8．計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；

9．凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》；

10．申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

我公司是北京工商局認可的工商注冊代理機構，在工商注冊代理方面已有十幾年的代理經驗，我們能夠以最快的方式為您審批醫療器械經營許可證。

不管是辦理醫療器械經營許可證二類備案，還是辦理醫療器械三類審批，都需要醫療器械產品注冊證，如果您想經營某類產品，找不到注冊證，這樣，我們手中有大量醫療器械產品注冊證供您使用！

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把日子過成詩，簡單而精致。學會寬容，讓你的生活沒有煩惱；人生就是一場無止境的漂泊。面對生活中那些觸不及防的意外、突如其來的傷痛、從天而降的災難，相信，只要有愛，就有足夠的勇氣去承受人生中所有的風雨，一切會變得輕松而釋然。