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天津萬象國際物流有限公司

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萬享供應鏈管理有限公司

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萬享供應鏈管理（上海）有限公司成立于1997年，擁有華南、華東、華北三個方案接收中心，近300名綜合物流師的大型供應鏈服務平臺，12大實體分公司分別設在天津、香港、深圳、東莞、廣州、上海、蘇州、天津、青島、武漢、大連、北京。天津萬享服務團隊，擁有各大港口醫療設備進口清關案例，各大港口進口醫療設備清關物流案例，3分鐘4種物流方案

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醫療設備一般貿易報關

首先,根據國家相關行政法規,境外醫療設備進入中國市場必須持有中華人民共和國藥監局頒發的進口醫療設備衛生許可(備案憑證)批件方可在中國市場上銷售.申請衛生部衛生許可批件首先到衛生部認定的衛生檢驗機構進行產品的衛生安全性檢驗.檢驗完畢后,方可申報該批件.

如何申報該批件,周期有多長時間,費用多少

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一:申報批件的流程:

首次進口醫療設備備案的,應提交下列材料:

(一)進口非特殊用途醫療設備備案申請表;

(二)產品配方;

(三)產品質量標準;

(四)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:

1、檢驗申請表;

2、檢驗受理通知書;

3、產品說明書;

4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;

5、毒理學安全性檢驗報告.

(五)產品原包裝(含產品標簽).擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝

(含產品標簽);

(六)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;

(七)有關問題的承諾書;

(八)代理申報的,應提供委托代理證明;

(九)可能有助于評審的其它資料.客戶只需要提供:產品的品牌,數量,重量,體積,貨值.

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