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方案中心：周易茂 電話：15522822533 QQ:1323880837   電話：022-23195173

分公司：北京、大連、青島、江蘇、寧波、深圳、廣州、成都、西安、武漢、廈門、昆山

總公司：上海

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

天津醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)公司

（一）：進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2，營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；

3，醫(yī)療器械注冊(cè)證；

4，進(jìn)出口權(quán)（若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理）

（二）進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)公司以及所需文件

1，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)公司注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

2，屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3c）；

3，部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證（o證）；

4，設(shè)備的照片，銘牌，設(shè)備技術(shù)參數(shù)，最終用途，中文說(shuō)明書等；

5，進(jìn)口合同，箱單，invioce；

6，其他需要補(bǔ)充的資料。

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下屬公司：

上海虎橋國(guó)際物流有限公司/上海虎橋進(jìn)出口有限公司/進(jìn)貿(mào)通供應(yīng)鏈管理（昆山）有限公司

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