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　　辦理ISO好處

　　1.ISO9001為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內部管理水平。

　　2.使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。

　　3.文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。

　　4. 可以使產品質量得到根本的保證。

　　5.可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提高效益。

　　6.為客戶和潛在的客戶提供信心。

　　7.提高企業的形象，增加了競爭的實力。

　　8.滿足市場準入的要求。

　　ISO認證條件

　　1.ISO9001要求全面策劃，編制體系認證工作計劃;

　　2.ISO9001要求掌握信息，選擇認證機構;

　　3.ISO9001要求與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議;

　　4.ISO9001要求送審質量保證手冊;

　　5.ISO9001要求作好現場檢查迎檢的準備工作;

　　6.ISO9001要求接受現場檢查，及時反饋信息;

　　7.ISO9001要求對不符合項組織整改;

　　8.ISO9001要求通過體系認證取得認證證書;

　　9.ISO9001要求防止松勁思想不能倒退，繼續健全質量體系;

　　10.ISO9001要求進行整改，迎接跟蹤檢查。

　　認證材料

　　1.申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：最近已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證）

　　2.有效期內的許可證、資質證書等（復印件）

　　3.生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖

　　4.申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）

　　5.產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規

　　6、其他相關資料

　　認證流程

　　○ 企業原有品質體系識別、診斷；

　　○ 組建ISO9001推行組織；

　　○ 制訂目標及激勵措施；

　　○ 各級人員接受必要的管理意識和品質意識訓練；

　　○ ISO9001標準知識培訓；

　　○ 品質體系編寫；

　　○ 品質體系大面積宣傳、培訓、發布、試運行；

　　○ 管理培訓；

　　○ 內審員接受訓練；

　　○ 若干次內部品質體系審核；

　　○ 在內審基礎上的管理者評審；

　　○ 品質管制體系完善和改進；

　　○ 申請認證；

　　○ 認證公司審核；

　　○ 現場審核；

　　○ 糾正措施；

　　○ 批準；

　　○ 注冊頒證 ；

　　○ 完善售后服務。

　　認證意義

　　1.ISO9001認證的對象是企業的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是ISO9001質量體系認證本身。

　　2.ISO9001認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據是有關質量保證模式標準。

　　3.ISO9001認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。

　　4.ISO9001認證獲準的標識是注冊和發給證書。按規定程序申請認證的質量體系，當評定結果判為合格后，由認證機構對認證企業頒發證書，列入質量體系認證企業名錄，并公開發布。

　　5.ISO9001認證是企業自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業自愿，主動地提出申請，是屬于企業自主行為。

　　(21)統計技術

　　統計技術應用知識沒有掌握或應用不正確，可判6.2.2能 力、意識和培訓，其他統計技術應用問題可判到8.1總則。

　　(22)批準

　　標準中直接涉及到“批準”要求的條款有：4.2.3文件控制、7.3.3設計和開發輸出、7.3.7設計和開發更改的控制、7.5.2生產和服務提供過程的確認、7.4.2采購信息、8.2 .4產品的監視和測量、8.3不合格品控制等。在對“批準”問題進行判斷時，應 根據批準對象、權限、過程尋找相應條款。當在標準條款中無批準要求，但在組織質量管理 體系文件中有批準要求時，應根據組織文件要求所對應的條款進行判斷。

　　(23)能細則細，不能細則粗；對上的則細，對不上的則粗原則。

　　如4.2.3文件控制。

　　(24)最貼近原則

　　在標準中找不到完全能“對號入座”條款時就判最為接近的條款。

　　(25)最有效原則

　　當存在多種判斷時按最有利改進或改進最易見效的條款處判。

　　(26)最關鍵原則

　　當同時存在多個問題時，應尋找關鍵詞或關鍵客觀證據或關鍵問題進行判斷。

　　(27)最密切聯系原則

　　有些問題應透過現象看本質，應從與問題的產生有最緊密關系的原因處判。

　　(28)合并同類項原則

　　相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法，如文件控制中一些標識等。

　　(29) 具體分析審核對象，切忌望文生義。

　　順德ISO9001認證內部審核 佛山ISO不合格項的判斷技巧