一、纖維環縫合器背景技術
目前，醫生在手術中進行創口縫合時，均采用持針器夾持縫合針的方式對切口進行縫合，但這種方式在深部切口或者微創手術切口中很難操作。比如，在用椎間盤鏡技術治療椎間盤突出的手術當中，由于手術通道為一個狹長通道(通道常用規格為直徑1.8cm、長12cm)，根本無法操作，顯然，醫生根本無法利用普通器械在如此狹小的套管內持針對纖維環加以縫合，由于無法對切口的纖維環進行縫合，即使醫生盡量將髓核摘除干凈，但仍然會導致部分患者手術后的復發問題。
二、纖維環縫合器的介紹
纖維環縫合器，以在一個狹小的通道內完成對深部組織或切口的自動縫合，以大限度地避免人為因素導致的手術后的復發問題。
一次性使用纖維環縫合器，是對手術器械的改進，其特征在于包括：縫合器殼體，縫合組件，和傳動組件；所述傳動組件位于縫合器殼體內部，所述傳動組件連接所述縫合組件并控制所述縫合組件進行縫合操作。本發明可以在4mm的空間下進行縫合，并顯著降低髓核摘除術后復發率。
一次性使用纖維環縫合器，其特征在于包括:縫合器殼體，縫合組件，和傳動組 件； 所述傳動組件位于縫合器殼體內部，所述傳動組件連接所述縫合組件并控制所述縫合 組件進行縫合操作； 其中，所述縫合組件包括藏針頭部，所述藏針頭部包括頂端卡和線圈通道； 所述線圈通道為中間空心的管狀體，其內部容納有所述穿刺針、線針和底端卡，所述線 針的兩端還分別具有與所述頂端卡和底端卡相配合的連接部； 所述頂端卡和所述線圈通道依次設置在所述藏針頭部，且所述頂端卡與所述線圈通道 之間具有一形成間隙的卡槽。
三、纖維環縫合器的手術方法
采用連續硬膜外麻醉,患者俯臥位。軟枕墊高胸部及雙髂部使腹部懸空。C形臂X線機透視下定位病變節段,取后正中縱形切口,以病變節段為中心切一長3~4 cm 的切口,逐層分離至腰背部筋膜,緊貼棘突切開棘肌附著點,保留棘上、棘間韌帶,剝離椎板后的軟組織,顯露椎間隙、上下椎板及小關節,用椎板咬骨鉗咬除椎板之間的黃韌帶及病變節段相鄰上下位椎板小部分骨質。神經剝離子分離并輕柔牽開神經根,顯露病變節段椎間盤,用尖刀片切開纖維環,髓核鉗摘除髓核,并注意避免損傷切口兩側的纖維環。打開縫合器包裝盒,直視下在距纖維環切口一側邊緣約2mm 處刺人(纖維環已破裂者，自*端較短的一側刺入),向前轉動旋鈕至轉不動為止.對齊旋鈕上的標志線,確保直針穿刺到位.扣動扳*,回轉旋鈕至轉不動為止。拔出縫合器,線結自動向切口靠攏,并鎖緊切口,打結,并用推結器推緊線結,纖維環專用線剪剪斷縫線,縫合完畢。放置負壓引流管1根,逐層關閉切口。
纖維環縫合術可即刻恢復纖維環的完整性,是修復纖維環缺損無直接的方法,在髓核摘除術中應用一次性纖維環縫合器縫合、修復纖維環,可避免殘留的髓核再次脫出或斷裂的纖維環凸人椎管,有效預防 LDH 復發,但術中應注意:①適度增大開窗,便于縫合器的擺放及調整;②切開纖維環時避免傷及內側的神經根及硬膜囊:③摘除髓核時,避免損傷切口兩側的纖維環,盡量保留纖維環殘端的長度和厚度以便于縫合;④縫合時,纖維環縫合器的扳*應朝向術者對側，避免因扳*遮擋影響術中穿刺;⑤直針穿刺時旋鈕要旋轉到位,標志線對齊,避免打成空結:6從纖維環切口的中1/3 處縱向縫合,避免縫線一側。
四、纖維環縫合器的臨床應用
隨著纖維環縫合器縫合纖維環技術的推廣，很多學者做了相關的臨床研究。Parker等對30例纖維環縫合患者進行了2年隨訪研究，零復發且椎間隙高度無改變。Bailey等通過對750名患者對比研究，發現纖維環非縫合組在術后2年時的再手術率較縫合組高45%。研究發現，縫合纖維環可提高椎間盤生物力學性能，縮短其愈合時間，同時也減緩椎間盤組織的退變進程。修復后纖維環回縮可減少對神經根刺激，可有效消除疼痛癥狀。目前LDH髓核摘除術后復發的主要病因為纖維環缺損、持續重復應力因素等，比較明確的病因為手術導致的纖維環缺損，總結得出髓核突出少、纖維環缺損嚴重者術后的復發率高。縫合后纖維細胞受到反復牽拉應力刺激，可促進纖維環的愈合和防止炎癥因子的產生。纖維環愈合產生的瘢痕組織可減輕關節突關節的應力作用。縫合纖維環可提高術后髓核“再水化”，促進腰椎功能恢復。纖維環縫合益處：閉合裂口；降低術后復發率及再手術率；減輕髓核組織的免疫學反應和炎癥介質的外滲；有利于髓核的再生修復。要點：切口大小以5mm的線形縱切口較佳，8mm以上需平行或交叉縫合2針；縫合針距離邊緣2~3mm為宜；縫合前，應行邊緣探查，尋求無佳的縫合點。目前纖維環縫合面臨的重要問題是如何改善或降低縫合處的應力積累，受應力積累影響瘢痕組織及神經纖維可能侵入椎間盤，可引起盤源性疼痛。有學者對比研究得出，單針簡單縫合，可降低術后復發率，雙針交叉或平行縫合療效更好，而改良荷包縫合，術后能避免髓核再次突出，生物力學完整性可得到更好保留。
五、纖維環縫合器 適應癥 禁忌癥
纖維環縫合器適用癥于UBE雙通道脊柱微創手術 1、非椎間盤髓核摘除手術患者及開放手術下用 2、椎間盤髓核摘除術后有后縱韌帶鈣化者。 3、纖維環切口過寬者。
禁忌癥：禁忌癥：如果確定腰椎Ⅱ度滑脫，癥狀比較嚴重，合并椎間盤突出、椎管狹窄，完全需要開放手術治療。根據身體情況，嚴重的糖尿病、心臟病患者，對手術耐受不了，手術首先做一個評估，看身體情況，如果耐受不住，開放融合術不能采用，只能采用微創手術解決問題，做進一步治療。
六、纖維環縫合器的品牌介紹
目前國內纖維環縫合器品牌有 北京2020纖維環縫合器、北京金新興纖維環縫合器、上海邁諾仕纖維環縫合器、上海康培纖維環縫合器、浙江歸創通橋纖維環縫合器，浙江歸創纖維環縫合器產品型號多、非帶量產品中標價格低，利潤空間大。
七、纖維環縫合器產品賣點
1.骨科脊柱椎間盤手術中對癥治療的治療產品；
2.能夠減少術后并發癥；
3能夠減少LDH的復發率；
4患者疼痛緩解效果，起效快；
5患者滿意度高，減少醫患糾紛；
6使用操作簡便，靈活，易于上手；
7帶有保險裝置，操作無誤；
8無需紉針，方便操作，節省手術時間，減少感染率
9彌補臨床需求，符合臨床需要
