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    深圳化妝品報關(guān)服務(wù)公司
    發(fā)布者:tonyqingguan  發(fā)布時間:2020-09-01 09:32:29

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    進口護膚品清關(guān)、護膚品進口報關(guān)、護膚品批文辦理、護膚品進口備案

    進口護膚品衛(wèi)生許可批件申請分4個階段:

    1.在華責(zé)任單位備案

    2.產(chǎn)品檢測

    3.提交國家資料,專家評審  

    4.下發(fā)備案憑證(普通類)或衛(wèi)生許可(特殊類)

     以下逐一講解進口護膚品衛(wèi)生許可批件申報4階段:

    1. 在華申報責(zé)任單位備案

    2010年4.01新護膚品申報受理規(guī)定要求新產(chǎn)品檢測前,需要在華申報責(zé)任單位已經(jīng)在藥監(jiān)局備案成功。在華申報責(zé)任單位備案的要求如下:

     (一)授權(quán)書應(yīng)由護膚品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報責(zé)任單位雙方共同簽署(護膚品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人簽字或蓋章均可,行政許可在華申報責(zé)

     任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章)并經(jīng)公證機關(guān)公證;授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對中文譯文公證;

     (二)授權(quán)書應(yīng)包括以下內(nèi)容:授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報責(zé)任單位名稱、授權(quán)有效期(至少四年)、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等

     ;授權(quán)權(quán)限應(yīng)包括委托行政許可在華申報責(zé)任單位代理申報,還可以包括代表護膚品生產(chǎn)

    企業(yè)加蓋印章確認申報資料;

    2. 產(chǎn)品檢測:

     只有進口護膚品樣品檢驗合格,方可申報。產(chǎn)品檢驗機構(gòu)有中國疾病預(yù)防控制中心或上海疾病預(yù)防控制中心。提交檢驗機構(gòu)的資料資料要求如下

     (1)《護膚品行政許可檢驗申請表》要求:

    1.A4紙張,電腦打印(勿手工填寫),一式兩份

    2.除“外文名稱”與“申請企業(yè)地址”外,其余均需中文填寫

    3.產(chǎn)品中文名稱要規(guī)范(命名原則參見《關(guān)于印發(fā)護膚品命名規(guī)定和命名指南的通知》(國食藥監(jiān)許[2010]72號)),一經(jīng)確認原則上不予更改

    4.申請表由送檢者簽字確認,無需蓋章

    5.申請表格式參見《關(guān)于印發(fā)護膚品行政許可檢驗管理辦法的通知》

    產(chǎn)品配方要求:

    1A4紙張,一式兩份

    2為全成分配方,含量用百分濃度表示,各成分根據(jù)百分濃度由高到低排列;多劑型產(chǎn)品(如染發(fā)、燙發(fā)產(chǎn)品等

     ),應(yīng)將各劑的配方分別列出;具體要求參見《關(guān)于印發(fā)護膚品行政許可申報受理規(guī)定的通知》(國食藥監(jiān)許[2009]856號); 3配方需加蓋

     公章,所蓋公章與遞交SFDA的其他申報資料保持一致。

     (3)產(chǎn)品中文使用說明書要求:

    1A4紙張,一式兩份

    2中文書寫

    3中文使用說明書需加蓋公章,所蓋公章與遞交SFDA的其他申報資料保持一致。

     (4)樣品要求:

    1.進口護膚品應(yīng)為國外原裝銷售包裝,

    2.  樣品需加貼產(chǎn)品中文名稱的標簽,

    3.  樣品所有外文標識不得遮蓋;

    4.  樣品包裝完整,無破損

    5.  同一生產(chǎn)日期/批號

    3.提交國家資料,專家評審

     產(chǎn)品檢驗合格,需要把全部資料提交給國家藥監(jiān)局受理中心,進口普通護膚品提交資料如下:

     (一)進口非特殊用途護膚品行政許可申請表;

     (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);

     (三)產(chǎn)品配方;

     (四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;

     (五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)

     (六)經(jīng)國家食品藥品管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料

     (七)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料

     (八)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章

     (九)護膚品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書

     (十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的文件

     (十一)可能有助于備案的其他資料

     另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

    4.下發(fā)進口護膚品衛(wèi)生許可批件

     藥監(jiān)局技術(shù)評審和形式審核都通過后,會進入制證階段,約需要10到15個工作日,進口護膚品申報成功后,進口企業(yè)就可以在和檢驗檢疫

    局進行報關(guān)清關(guān)和商檢。產(chǎn)品進入中國后,可以自由合法銷售了。

     


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