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    三類醫療器械許可證許可(經營范圍等)變更事
    發布者:yuguo1509  發布時間:2015-09-18 09:15:52

    企業登陸北京市食品藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報,企業根據受理范圍的規定,需提交以下申請材料(變更事項涉及登記事項變更內容的應一并提供登記事項變更內容要求的材料):

    1.《醫療器械經營許可變更申請表》;

    2.《醫療器械經營許可證》復印件;(交驗原件)

    3.變更經營方式的,還應當提交經營方式變更情況說明;

    4.變更經營場所的,還應提交:(1)變更后的營業執照復印件(交驗原件);(2)變更后的經營場所的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;(3)經營設施、設備目錄;

    5.變更庫房地址的,還應提交:(1)變更后的庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件; (2)跨轄區設置庫房的,應提交《醫療器械經營企業跨轄區設置庫房備案表》;委托貯存的,應提交與被委托方簽訂的書面協議及被委托方《為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務備案表》復印件;(3)經營設施、設備目錄;

    6. 凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》;

    7.申報材料真實性自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

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